在創新藥物研發全鏈條中，體外藥物代謝模型的精準度是決定實驗數據臨床轉化效率、規避研發后期風險、提升新藥上市成功率的核心核心要素。傳統獸藥代謝藥物研究多采用大鼠、小鼠等嚙齒類動物肝微粒體，但由于物種間代謝系統差異性顯著，常出現體外篩選結果與人體臨床代謝特征不匹配、數據參考價值有限等問題。與此同時，人體肝微粒體（Human Liver Microsomes）受倫理審批嚴格、組織來源稀缺、制備成本高昂、批次穩定性差等多重限制，無法滿足藥物早期高通量篩選、機制深度研究、批量重復性驗證的產業化科研需求。

針對藥物體外代謝研究的行業核心痛點，IPHASE作為體外研究生物試劑引-領者，率-先突破核心技術壁壘，成功研發并推出國內-首-家大白豬肝微粒體（Large white pig liver microsomes）。依托大白豬在物種生理、代謝酶譜系上與人類的高度同源性優勢，構建出更貼合人體真實代謝特征、酶活性穩定、適配場景全面的新型非人源體外代謝研究模型，有效彌補嚙齒類動物模型與人體代謝差異大、人體肝組織樣本受限的行業短板，為創新藥、仿制藥、中藥現代化及獸藥研發的早期代謝篩選、代謝機制解析、安全性毒理評價提供高效、精準、標準化的全新科研支撐。

01    肝微粒體（Liver Microsomes）藥物體外代謝研究的核心金標準工具

肝微粒體（Liver Microsomes）是肝細胞經勻漿、離心后獲得的富含內質網碎片的亞細胞組分，是藥物體外代謝研究的核心工具，其核心成分不僅包含細胞色素P450酶系（CYP450）、NADPH-細胞色素P450還原酶等I相代謝關鍵酶，還含有葡萄糖醛酸轉移酶、磺基轉移酶等II相代謝相關酶類，可同時催化藥物的氧化、還原、水解（I相代謝）及結合反應（II相代謝），全面模擬體內肝臟對藥物的完整生物轉化過程。相較于原代肝細胞（Primary Hepatocytes）、肝S9組分（Liver S9 Fractions）等常規體外代謝體系，純化后的肝微粒體雜蛋白含量低、干擾因子少、代謝酶活性高度富集，可專一性聚焦藥物代謝反應過程，精準定量藥物代謝速率、清晰解析代謝途徑、精準鑒定代謝產物譜（Metabolite Profiling）。同時具備實驗體系簡單、操作便捷、重復性優異、適配高通量篩選等核心優勢，被廣泛應用于藥物代謝穩定性評價、代謝酶亞型甄別、藥物-藥物相互作用（DDI）評估、代謝毒性預測、候選化合物結構優化等藥物研發全維度場景，是新藥早期研發階段不可-或缺的核心實驗載體。

02    大白豬（Large white pig）物種獨特科研優勢解析

大白豬是生物醫學、藥理學、毒理學研究中公-認的優質大動物模式模型（Large Animal Model），相較于大鼠、小鼠等嚙齒類模式生物，其生理結構、代謝調控機制、肝臟酶譜系與人類高度契合，是銜接體外基礎研究與人體臨床應用的最-優非人源代謝模型之一，在藥物精準代謝研究領域具備不可替代的科研價值。

其最核心的科研優勢為藥物代謝酶系統高度同源。大量藥理學研究證實，大白豬肝臟CYP450核心代謝酶系的基因亞型組成、蛋白表達水平、底物催化活性、代謝動力學特征與人類高度相近，其中與臨床藥物代謝密切相關的CYP3A、CYP2D、CYP2C、CYP1A2等核心亞型的匹配度，顯著優于大鼠、小鼠等傳統嚙齒類動物模型。該特性可最-大-程度降低種屬差異導致的實驗系統誤差，精準還原小分子藥物、中藥活性成分、生物制劑在人體內的I相、II相代謝規律，大幅提升體外實驗數據的臨床轉化價值。除代謝酶譜系外，大白豬的肝臟解剖結構、肝細胞生理功能、膽汁酸合成組成、膽汁排泄通路及體內代謝調控信號通路均與人類高度相似，可真實模擬各類藥物在人體肝臟內的吸收、代謝、轉化及清除過程，尤其適用于肝膽靶向藥物、中樞神經系統藥物、抗感染藥物、獸藥及中藥復方制劑的代謝研究，有效解決傳統模型實驗數據與臨床脫節、參考價值不足的行業難題。

在實驗室產業化應用層面，大白豬具備極-強的實操適配性與規模化優勢。相較于恒河猴、比格犬等大型實驗動物，大白豬標準化飼養體系成熟、養殖成本可控、個體體型適中，肝臟組織取材便捷、損傷小、樣本活性高；同時大白豬遺傳背景穩定、繁殖周期規律、批次個體差異極小，可長期持續提供標準化、均一化的高品質肝組織原料，為大白豬肝微粒體的批量制備、高通量藥物篩選、多次重復驗證實驗提供穩定充足的物料保障，完-美兼顧科研精準度與產業研發效率。

03    IPHASE 大白豬肝微粒體（Large white pig liver microsomes）

依托成熟的亞細胞組分分離純化技術、標準化制備工藝及嚴苛的全流程質控體系，IPHASE自研自產的國內-首-家大白豬肝微粒體（Large white pig liver microsomes），相較于傳統鼠肝微粒體、兔肝微粒體等常規產品，在代謝精準度、批次穩定性、場景適用性上實現全-方位升級，核心科研競爭力行業領-先。在藥物發現前期，可實現高通量代謝篩選，快速剔除代謝不穩定、易蓄積、代謝產物有毒性的候選化合物，縮減研發周期、降低前期研發投入成本；在代謝機制研究階段，可解析藥物完整代謝通路、明確關鍵代謝酶亞型介導機制，為藥物結構修飾與優化提供核心實驗依據；在臨床前安全性評價階段，可提前預判藥物代謝產物毒性、評估聯合用藥相互作用風險，為臨床安全用藥方案優化、個性化醫療研究提供關鍵數據支撐。

此外，IPHASE技術人員分別以配置濃度為500uM的7-乙氧基香-豆素和250uM的睪酮為陽性底物，通過測量其產物7-羥基香-豆素和6β-羥基睪酮的生成速率來代表酶活，在37℃下共同孵育10min，其結果滿足代謝穩定性要求，表明IPHASE國內-首-家大白豬肝微粒體（Large white pig liver microsomes）生產成功！

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